Стандарт GMP - что это и зачем?

Что такое стандарт GMP (Good Manufacturing Practice)?

Эти три буквы означают в переводе НАДЛЕЖАЩАЯ производственная практика. Для аптек существует закон - надлежащая аптечная практика, в которой описывается все - что, где должно стоять и как. Что эти медикаменты на этой полочке, при этой температуре, все как должно быть в аптеке. Один к одному.

Отступление - это уже наказание. Когда мы говорим о надлежащей производственной практике, это значит, что это много томов, в которых описываются условия производства этого продукта и описывается все-все до мелочей.

Там описываются все условия, требования к сырью, к помещению, к влажности, к прессу и к оборудованию. Каждый этап и операция контролируются. Сделали что-то - проконтролировали. Стадий контроля очень много. Ни на миллиметр нельзя отступить.

Если производитель берет на себя такой стандарт, там описываются требования даже к персоналу. Через сколько минут, не часов, а минут, они меняют свою одежду. Описывается, какими гигиеническими и косметическими средствами могут они пользоваться или не могут.

Когда мы говорим о том, что все это очень четко описывается, и от этого нельзя отступить ни на миллиметр, это означает только одно: что в гарантии качества продуктов исключается полностью человеческий фактор, возможность любой ошибки и конечный продукт будет всегда одинаков, даже если он выпускается не в Швеции.

Только 5% медикаментов во всем мире выпускаются по GMP стандарту.