Аннотация вакцины Инфанрикс-гекса...

Http://compendium.com.ua/info/166966/glaxosmithkline-export/infanriks-geksa-i-kombinirovannaja-vaktsina-dlja-profilaktiki-difterii-stolbnjaka-kokljusha-gepatita-v-poliomielita-i-infektsii-vyzvannoj-haemophilus-influenzae-tipa-b-i-
Обратите внимание:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Клинические исследования
Приведенная ниже совокупность параметров безопасности базируется на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000 пациентов.
Как и в случае с вакциной АаКДС и комбинированными вакцинами, которые содержат АаКДС, сообщали о повышении, по сравнению с первичным курсом, частоты местной реактогенности и лихорадки после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса.
Была определена следующая частота побочных явлений на одну дозу: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%).
Инфекции и инвазии
Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей.
Нарушения метаболизма и питания
Очень часто: потеря аппетита.
Нарушения психики
Очень часто: раздражительность, аномальный крик, беспокойство; часто: нервозность.
Со стороны нервной системы
Нечасто: сонливость; очень редко: судороги (с и без лихорадки).
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения
Редко: бронхит.
Нарушения со стороны ЖКТ
Часто: рвота, диарея.
Нарушение функции кожи и подкожных тканей
Редко: высыпания; очень редко: дерматит, крапивница**.
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Очень часто: боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (<50 мм), лихорадка >38 °C, утомляемость; часто: припухлость в месте инъекции (<50 мм)*, лихорадка > 39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая инфильтрацию; нечасто: диффузный отек конечности, в которую проводилась инъекция, изредка включая соседний сустав.
Постмаркетинговый фармаконадзор
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы
Лимфаденопатия, тромбоцитопения.
Нарушения иммунитета
Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные реакции).
Нарушение функции сердечно-сосудистой системы
Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонические — гипореактивные эпизоды).
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции
Экстенсивные реакции припухлости, припухлости всей конечности, в которую проводилась инъекция**, везикулы в месте инъекции.
*У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы, выше по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня. **Наблюдались с другими АаКДС вакцинами, производства компании «GSK».
Клинический опыт использования вакцины Инфанрикс Гекса с вакциной для профилактики гепатита В
Сообщалось, что на протяжении постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В у детей младше 2 лет, наблюдалось возникновение таких побочных явлений, как паралич, нейропатия, синдром Гийома — Барре, энцефалопатия, энцефалит, менингит. Причинно-следственная связь между этими побочными явлениями и введением вакцины установлена не была.