«Эупента» легализована в Беларуси. Уже израсходовано более 50 тысяч вакцин, побочных реакций не выявлено
я не смогла пройти мимо этой статьи, за деньги в кармане сделали из наших детей подопытных кроликов, лично у моих знакомых ни у одного ребенка не прошла эта вакцина без последствий или несбиваемой температуры под 40
Шум вокруг корейской вакцины «Эупента» возник прошлым летом: после вакцинации умер младенец. Позже следствие дало заключение: были нарушения при закупке и регистрации препарата, но со смертью ребенка это не связано. Между тем, недавно «Эупента» была тихо зарегистрирована на территории нашей страны. Судя по данным Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, произошло это 1 марта.Напомним, 13 августа прошлого года в Ганцевичском районе проводилась плановая вакцинация двухмесячного мальчика. Вакцины «Имовакс Полио» и «Эупента», которые вводились ребенку, на тот момент были разрешены Минздравом. После нескольких прививок ребенок стал задыхаться и умер.Спустя полгода были обнародованы результаты проверки СК: возможности предвидеть аллергическую реакцию перед введением вакцины не имелось, патологический процесс развивался непредсказуемо. Нарушений, связанных непосредственно с введением вакцин, не было установлено.Специальная комиссия Минздрава установила тогда ряд нарушений ведомственных нормативных актов в части ведения медицинской документации, а также информирования родителей о возможных побочных эффектах.В то же время СК проверил, как приобретали препарат «Эупента», и нашел «нарушения процедуры закупки, связанные с несовершенством законодательства и продиктованные объективной необходимостью приобретения большого количества вакцины в кратчайшие сроки». Но, опять же, связи этого обстоятельства со смертью ребенка не выявили.Из документации на вакцину тогда имелись корейские заводские сертификаты, но национальную сертификацию на тот момент провести не успели — надо было чем-то срочно замещать российскую вакцину, с поставками которой возникли перебои.Все это время медики продолжали использовать корейский препарат, вакцинированы тысячи детей. По сути, 1 марта «Эупента» была легализована в нашей стране.
Регистрация действует пять лет.Пресс-секретарь Минздрава Юлия Бородун дополнила, что был проведен необходимый комплекс технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственного средства. В частности, это химико-фармацевтическая и клинико-фармакологическая экспертиза регистрационного досье, экспертиза документов по эффективности, безопасности лекарственного средства, апробация методик контроля качества. Проведено инспектирование производства в Республике Корея на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) Беларуси. В результате Минздрав принял решение о выдаче государственной регистрации лекарственному средству «Эупента».С тех пор, по данным на 13 мая, уже израсходовано более 50 тыс. вакцин. Юлия Бородун сообщила, что на сегодняшний день в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении не поступало информации о побочных реакциях на прием этого средства.
Шум вокруг корейской вакцины «Эупента» возник прошлым летом: после вакцинации умер младенец. Позже следствие дало заключение: были нарушения при закупке и регистрации препарата, но со смертью ребенка это не связано. Между тем, недавно «Эупента» была тихо зарегистрирована на территории нашей страны. Судя по данным Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении, произошло это 1 марта.Напомним, 13 августа прошлого года в Ганцевичском районе проводилась плановая вакцинация двухмесячного мальчика. Вакцины «Имовакс Полио» и «Эупента», которые вводились ребенку, на тот момент были разрешены Минздравом. После нескольких прививок ребенок стал задыхаться и умер.Спустя полгода были обнародованы результаты проверки СК: возможности предвидеть аллергическую реакцию перед введением вакцины не имелось, патологический процесс развивался непредсказуемо. Нарушений, связанных непосредственно с введением вакцин, не было установлено.Специальная комиссия Минздрава установила тогда ряд нарушений ведомственных нормативных актов в части ведения медицинской документации, а также информирования родителей о возможных побочных эффектах.В то же время СК проверил, как приобретали препарат «Эупента», и нашел «нарушения процедуры закупки, связанные с несовершенством законодательства и продиктованные объективной необходимостью приобретения большого количества вакцины в кратчайшие сроки». Но, опять же, связи этого обстоятельства со смертью ребенка не выявили.Из документации на вакцину тогда имелись корейские заводские сертификаты, но национальную сертификацию на тот момент провести не успели — надо было чем-то срочно замещать российскую вакцину, с поставками которой возникли перебои.Все это время медики продолжали использовать корейский препарат, вакцинированы тысячи детей. По сути, 1 марта «Эупента» была легализована в нашей стране.
Регистрация действует пять лет.Пресс-секретарь Минздрава Юлия Бородун дополнила, что был проведен необходимый комплекс технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственного средства. В частности, это химико-фармацевтическая и клинико-фармакологическая экспертиза регистрационного досье, экспертиза документов по эффективности, безопасности лекарственного средства, апробация методик контроля качества. Проведено инспектирование производства в Республике Корея на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) Беларуси. В результате Минздрав принял решение о выдаче государственной регистрации лекарственному средству «Эупента».С тех пор, по данным на 13 мая, уже израсходовано более 50 тыс. вакцин. Юлия Бородун сообщила, что на сегодняшний день в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении не поступало информации о побочных реакциях на прием этого средства.
Комментарии
я вообще перестала в аптеках лекарство покупать за редким исключением
Вставка изображения
Можете загрузить в текст картинку со своего компьютера: